A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de lotes de dois medicamentos utilizados no tratamento do câncer e de uma solução intravenosa nesta quarta-feira (28).
A medida foi publicada no DOU (Diário Oficial da União) e envolve os produtos Simbeva, Abevmy e Ringer com Lactato.
A determinação consta na Resolução-RE nº 4.231, de 27 de outubro de 2026.
Quais medicamentos foram suspensos?
A resolução abrange três lotes específicos. Confira a seguir:
- Simbeva: lote BF25008896, fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro S/A
A empresa iniciou o recolhimento voluntário após resultado fora das especificações no teste de endotoxinas bacterianas.
- Abevmy: lote BF26002105, fabricado pela Biocon Biologics do Brasil Ltda
O recolhimento voluntário também foi motivado por resultado fora das especificações no teste de endotoxinas bacterianas.
- Solução de Ringer com Lactato: lote M 0465 26, fabricado pela JP Indústria Farmacêutica S/A
A medida foi adotada após análise fiscal identificar partículas escuras de tamanhos variados em suspensão no conteúdo da bolsa.
Para os lotes de Simbeva e Abevmy, a Anvisa determinou a suspensão da comercialização, distribuição, exportação e uso. Para o Ringer com Lactato, a resolução prevê a suspensão da comercialização, distribuição e uso.
Por que os lotes foram suspensos?
As endotoxinas bacterianas são componentes que podem provocar respostas inflamatórias no organismo. A identificação de resultados fora das especificações exigidas para os medicamentos levou ao recolhimento dos dois lotes de produtos oncológicos.
No caso do Ringer com Lactato, o laudo de análise fiscal do Instituto Adolfo Lutz apontou resultado insatisfatório no ensaio de descrição e aspecto, devido à presença de partículas escuras na solução.
Fabricantes foram procurados
A CNN Brasil procurou o Laboratório Teuto Brasileiro, a Biocon Biologics do Brasil e a JP Indústria Farmacêutica para obter informações sobre as medidas adotadas, a distribuição dos lotes e a orientação aos estabelecimentos de saúde.
As respostas estavam pendentes até a publicação desta reportagem.
*Sob supervisão de Carolina Figueiredo
Conteúdo reproduzido originalmente em: CNN Brasil por luisehomobono.