Agência dos EUA rejeita medicamento chinês contra câncer
FDA concluiu que estudo não comprovou aumento significativo da sobrevida dos pacientes; remédio já é usado na China
Reprodução/Divulgação Akesobio
PODER360
15.nov.2026 (domingo) – 19h01
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Segundo comunicado divulgado pela Summit neste domingo (15.nov.2026), a agência relatou que os dados apresentados não comprovaram aumento estatisticamente significativo da sobrevida geral dos pacientes e considerou insuficientes as evidências para autorizar o uso nos EUA. Leia a íntegra do comunicado (PDF – 143 kB).
O estudo submetido à FDA incluiu 62% de pacientes asiáticos e 38% de pessoas ocidentais. Segundo o jornal Financial Times, a agência já rejeitou anteriormente estudos clínicos realizados na China por considerar que os participantes não representavam adequadamente a população norte-americana.
Em 2022, a Akeso fechou acordo para permitir que a Summit comercializasse o remédio fora da China. O negócio poderia chegar a US$ 5 bilhões.
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